В.О.Чахава, А.С.Аведисова, Б.М.Коган
г.Москва, Россия
Проведено изучение антиманиакальной, антидепрессивной и нормотимической активности
депакина-хроно с оценкой его переносимости. Исследование проводилось открытым
способом; всем больным препарат назначался в стандартной дозе 500 мг/сут. в
течение 6-ти месяцев. Лечились больные, отвечающие критериям МКБ-10 для циклотимии
или рекуррентного депрессивного расстройства (протекающего депрессиями легкой
или умеренной тяжести). Критериями включения были также частота фаз не менее
4-х в год и длительность заболевания не менее 5-ти лет. Эффективность препарата
оценивалась с помощью оценочных шкал Гамильтона (для депрессии), Бека-Рафаэльсона
(для мании, шкалы общего клинического впечатления; шкалы регистрации побочных
эффектов (для определения переносимости препарата). Обследовано 28 больных с
аффективными фазно протекающими расстройствами непсихотического уровня (17 больных
- с биполярным типом течения, 11 больных - с монополярным).
В результате лечения депакином-хроно выраженность аффективных проявлений уменьшилась
более, чем на 50% у 46,7% больных с биполярным типом течения и у 90% больных
с монополярными депрессиями. Более чем вдвое уменьшилась частота аффективных
эпизодов у 60% биполярных и у 50% монополярных больных. В группе с биполярным
течением болезни суммарная продолжительность маниакальных фаз уменьшилась на
47%, тогда как депрессивных - на 31,5%. При монополярном депрессивном течении
суммарная длительность депрессий уменьшилась на 69,4%. Препарат оказася более
эффективным в тех случаях, когда в структуре синдрома имели место элементы противоположного
по знаку аффекта состояния. При депрессиях (как при монополярном, так и при
биполярном течении) это - идеаторная и двигательная гиперактивность в вечернее
время; при гипоманиях - атипичный, с признаками дисфории аффект. Наиболее чувствительны
к терапии вне зависимости от типа течения оказались больные с относительно менее
выраженными соматическими компонентами аффективной симптоматики.
Побочные эффекты препарата были выражены незначительно. Ни в одном случае они
не требовали медикаментозной коррекции, субъективно легко переносились больными,
не ухудшая их "качество жизни". Все больные отмечали удобство однократного приема
препарата в сутки.
Проведенное фармакокинетическое исследование показало, что в процессе курсового
лечения содержание депакина в плазме крови варьирует в довольно широких пределах,
от менее чем 0,1 мкг/л до 2,8 мкг/л. В некоторых случаях обнаруживается существенное
увеличение уровня препарата в крови к концу 6-месячного курса терапии по сравнению
с таковым в первую неделю лечения. Корреляций между уровнем препарата в крови
и эффективностью терапии депакином-хроно не выявлено. Однако прослеживается
взаимосвязь между содержанием исследуемого препарата в крови и возникновением
побочных эффектов. Так, на 1-й неделе терапии, когда уровень депакина-хроно
в плазме у всех обследлованных больных не превышал 1,6 мкг/л, ни у одного из
них побочные эффекты не обнаруживались. В ходе дальнейшего лечения у отдельных
больных возникали единичные побочные явления, причем концентрация препарата
в крови у этих больных в конце курса терапии оказывалась выше 1,6 мкг/л. В тех
случаях, когда в начале терапии содержание депакина в плазме не превышало 0,9
мкг/л, в конце терапии не происходило сколько-нибудь значительного увеличения
этого показателя. Напротив, если на 1-й неделе лечения концентрация препарата
в плазме достигала 1-1,6 мкг/л, то к концу 6-го месяца терапии у этих больных
отмечалось дальнейшее повышение уровня депакина. Именно у таких больных были
зарегистрированы побочные явления терапии депакином-хроно.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о высокой
эффективности и в целом о хорошей переносимости препарата депакин-хроно при
лечении аффективных расстройств непсихотического уровня. Препарат обнаруживает
отчетливую антиманиакальную, антидепрессивную и нормотимическую активность.
Важно отметить, что депакин-хроно часто оказывается эффективным в случаях толерантности
к терапии литием и карбамазепином, выгодно отличаясь от последних по профилю
и выраженности побочных эффектов.